岗位职责
1.负责公司相关医疗产品的注册和注册变更工作，根据产品撰写相关的申报技术文件；
2.综合衡量注册资金、周期、难度、成本、市场竞争力五要素，编写规划公司产品注册策略等；
3.编写满足法规监管要求并湿度超前的产品技术要求等文件，并完成产品送检，确保及时高校完成送检并取得检测报告；
4.撰写注册申报资料和递交，负责审评的耿总和问题反馈，以确保按计划完成注册证下发；
5.负责与各级药监部门、检测部门的沟通协调以确保产品的顺利上市；
6.及时跟踪各类法律法规变化，整理更新，以确保研发、生产等各部门的运行满足法规的要求。
任职要求
1.全日制本科以上学历，生物医学工程、医疗器械或统计学相关专业方向；
2.熟悉注册相关法规政策；
3.熟练运用办公软件，较好的文字书写能力，英语四级以上；
4.良好的沟通能力和团队协作能力，积极主动，抗压性强，具有较强的责任心与主动性。
